Rocket Pharmaceuticals a obținut recent aprobarea accelerată din partea FDA pentru terapia sa genealogică bazată pe celule stem hematopoietice autologe, Kresladi (marnetegragene autotemcel), destinată tratamentului copiilor cu deficiența severă de aderență a leucocitelor tip I (LAD-I), o boală imunodeficientă primară rară și moștenită. Kresladi marchează prima aprobare pentru biotehnologia din New Jersey, specializată în dezvoltarea […]
Etichetă: aprobare
SONDAJ – Ești de acord ca Guvernul să nu depășească limita de 3% deficit bugetar, fără aprobare prin referendum? VOTEAZĂ AICI / SONDAJ ȘTIU PE CE LUME TRĂIESC – Aleph News – Ziarul Financiar
SONDAJ – Ești de acord ca Guvernul să nu depășească limita de 3% deficit bugetar, fără aprobare prin referendum? Votează cu DA sau NU la finalul articolului. ȘTII că: Prin Pactul de stabilitate și creștere, statele UE se angajează să nu depășească 3% deficit bugetar și 60% grad de îndatorare, din PIB AI FOST DE […]
Pfizer/BioNTech cer aprobare pentru a vaccina copiii sub 5 ani
Pfizer/BioNTech vrea să vaccineze copiii sub 5 ani. FDA se va reuni pe 15 februarie pentru a discuta autorizația. Pfizer/BioNTech testează o doză de 3 micrograme de vaccin. Pfizer/BioNTech SE au declarat marți că au început să trimită date autorităților de reglementare din SUA care solicită autorizarea de utilizare de urgență (EUA) a vaccinului lor […]
Austria permite administrarea celei de-a patra doze de vaccin anti-COVID-19 ”fără aprobare”
Austria recomandă administrarea unei a patra doze dintr-un vaccin anti-COVID-19 pentru o parte din personalul medical şi alţi lucrători esenţiali, a precizat Comisia naţională de vaccinare într-un ghid actualizat publicat joi seară, scrie vienna.at. Cu toate acestea, Comisia a precizat că nu există suficiente date ştiinţifice pentru a recomanda doza a patra pe o scară […]
Anunțul momentului despre acest vaccin! Cererea de aprobare tocmai a fost retrasă. Este răsturnare totală de situație
Cererea de aprobare a serului AstraZeneca în Elveția, retrasă! Cum s-a ajuns la această decizie? Amintim că AstraZeneca a depus cererea la Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Elveţia, Swissmedic, în octombrie 2020, a anunţat joi compania. De atunci, a existat un contact regulat între compania britanică şi Swissmedic, conform informațiilor transmise de dpa-international.com Swissmedic […]
Procesul de aprobare pentru vaccinul rusesc anti-COVID-19 Sputnik V, suspendat de OMS
OMS a suspendat procesul de aprobare pentru vaccinul rusesc anti-COVID-19, Sputnik V. Jurnalul medical The Lancet arată că vaccinul are 91,6% eficacitate împotriva coronavirusului. Cererea Rusiei pentru autorizarea de urgenţă a fost suspendată. Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a suspendat procesul de aprobare pentru vaccinul rusesc anti-COVID-19, Sputnik V. Un oficial regional al OMS a […]