Flux-stiri

Variola maimuței: EMA autorizează tehnica de injectare intradermică

Agenţia Europeană pentru Medicamente susţine injectarea intradermică a vaccinului împotriva variolei maimuţei. Vaccinul a fost conceput pentru a fi injectat subcutanată. Această tehnică ce utilizează o doză mai redusă de vaccin produce aceeaşi imunitate, cu un nivel echivalent de anticorpi ca şi cealaltă metodă. Ţările europene pot administra vaccinul împotriva variolei maimuţei sub formă de […]

Flux-stiri

EMA aprobă primul tratament antiviral oral împotriva COVID-19

EMA a aprobat utilizarea Paxlovid, tratamentul antiviral împotriva COVID-19 de la Pfizer. Inițial, doar cei care prezintă un risc ridicat de îmbolnăvire vor putea beneficia de medicament. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat joi, în mod condiționat, utilizarea tratamentului antiviral oral împotriva COVID-19 de la Pfizer, Paxlovid, pentru adulții cu risc de îmbolnăvire. Aprobarea […]

Flux-stiri

EMA transmite că vaccinul pe bază de ARN mesager este sigur în sarcină

Vaccinurile anti-COVID-19, dezvoltate pe baza tehnologiei ARN mesager, nu provoacă complicații în timpul sarcinii pentru femeile gravide și pentru copiii acestora, a transmis, marți, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Verdictul are la bază studii care au implicat aproximativ 65.000 de sarcini în diferite stadii. Nu a fost găsit niciun semn de risc crescut de complicații, […]

Flux-stiri

Avem un nou vaccin în Europa: EMA a autorizat utilizarea Novavax

Vaccinul Novavax a fost recomandat de Agenția Europeană a Medicamentului. Noul vaccin este creat pe bază de proteine. Vaccinul se administrează inițial în două doze. Agenţia Europeană a Medicamentului a autorizat administrarea vaccinului Novavax pe bază de proteine în Uniunea Europeană. Vaccinul este destinate persoanelor peste 18 ani, iar concluziile arată că noul vaccin îndeplineşte […]

Economice

EMA a autorizat în regim de urgență folosirea pastilei anti-COVID-19 produsă de Merck

„Medicamentul, care în prezent nu este autorizat în UE, poate fi utilizat pentru a trata adulţii cu COVID-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar şi care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă severă” a bolii, a afirmat EMA într-un comunicat. Agenţia Europeană pentru Medicamente a precizat că a „emis recomandări” astfel […]

Flux-stiri

Johnson & Johnson vrea dublarea dozei de vaccin. Compania a cerut aprobarea EMA

Johnson & Johnson anunţă că va cere aprobarea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) pentru doza dublă de vaccin. Studiile clinice ale vaccinului Johnson & Johnson (Janssen) au arătat o eficacitate de 100% împotriva formelor grave de COVID-19 după două doze şi de 75% după o singură doză, arată compania, conform ANSA. Compania a precizat că […]

Economice

EMA a autorizat două tratamente împotriva COVID-19 bazate anticorpi monoclonali

EMA a precizat într-un comunicat că a aprobat un tratament dezvoltat de compania americană Regeneron în colaborare cu grupul farmaceutic elveţian Roche, denumit Ronapreve, şi un alt tratament conceput de compania sud-coreeană Celltrion, denumit Regkirona. „Ronapreve şi Regkirona sunt primele medicamente pe bază de anticorpi monoclonali care au primit un aviz pozitiv împotriva COVID-19”, au […]

english

EMA green lights new Covid treatments

The EU’s drug regulator has approved the use of two monoclonal antibody treatments for Covid-19, clearing the way for the use of the Regeneron-Roche and Celltrion therapies amid a rise in cases on the continent. In a statement released by the European Medicines Agency (EMA) on Thursday, the regulator recommended authorization of the Regeneron-Roche treatment […]

english

EMA calls for review of Moderna jab

The European Medicines Agency (EMA) has asked for an in-depth review of all data linked to heart inflammation disorders following inoculation with Moderna’s Covid jab, after several countries suspended or advised against its use. In a safety update published on Thursday, the EMA revealed that its Risk Assessment Committee is evaluating “further data on the […]