- EMA a aprobat utilizarea Paxlovid, tratamentul antiviral împotriva COVID-19 de la Pfizer.
- Inițial, doar cei care prezintă un risc ridicat de îmbolnăvire vor putea beneficia de medicament.
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat joi, în mod condiționat, utilizarea tratamentului antiviral oral împotriva COVID-19 de la Pfizer, Paxlovid, pentru adulții cu risc de îmbolnăvire.
Aprobarea EMA permite statelor membre ale UE să distribuie Paxlovid, după ce autoritatea de reglementare a oferit îndrumări pentru utilizarea sa de urgență la sfârșitul anului trecut.
„La 27 ianuarie 2022, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicamentul Paxlovid, destinat tratamentului bolii coronavirus 2019 (COVID-19) la adulții care nu necesită oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut de a evolua la COVID-19 sever.
Solicitantul pentru acest medicament este Pfizer Europe MA EEIG.
Recomandările detaliate pentru utilizarea acestui produs sunt descrise în informațiile despre produs (PI), care sunt publicate în limba engleză aici.
Raportul european public de evaluare (EPAR) va fi publicat după acordarea autorizației de introducere pe piață de către Comisia Europeană și va pune aceste informații disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene”, se arată în comunicatul Agenției Europene pentru Medicamente.
SUA au aprobat acest medicament încă de la mijlocul lunii decembrie a anului precedent.
The post EMA aprobă primul tratament antiviral oral împotriva COVID-19 appeared first on Aleph News.
potrivit alephnews
Împotriva articolelor redacției noastre, persoanele nemulțumite pot formula Contestație în termen de 10 zile de la publicarea articolului, la judecătoria Orășenească nr. 1 München Bayern Deutschland, in conformitate cu Legea federală Germană. Considerăm că nu se pot formula acțiuni la instanțele din România deoarece nici o persoană care activează în trustul nostru nu poate fi extrasă de sub jurisdicția federală germană. Considerăm că redacția noastră nu răspunde în fața autorităților din România ci doar celor federale sau civile germane. deoarece legea română nu are efecte de extraneitate asupra redacției chiar dacă subiectul știrilor face obiectul unor evenimente sau persoane din România și sunt scrise în limba română. Limba română nu este izvor de extraneitate a legii.
