FDA, autoritatea de reglementare medicală din SUA, a considerat întotdeauna procesul de îmbătrânire ca fiind inevitabil, nu un obiectiv medical specific. Totuși, situația pare să se schimbe odată cu inițiativa Life Biosciences de a introduce prima terapie de reprogramare celulară în teste clinice umane anul acesta. Dacă această tehnică reușește să reseteze vârsta biologică a […]
Etichetă: fda:
Terapia Inovatoare a Rocket Pharmaceuticals pentru Deficiența Imună Rară Primeste Aprobare Accelerată de la FDA
Rocket Pharmaceuticals a obținut recent aprobarea accelerată din partea FDA pentru terapia sa genealogică bazată pe celule stem hematopoietice autologe, Kresladi (marnetegragene autotemcel), destinată tratamentului copiilor cu deficiența severă de aderență a leucocitelor tip I (LAD-I), o boală imunodeficientă primară rară și moștenită. Kresladi marchează prima aprobare pentru biotehnologia din New Jersey, specializată în dezvoltarea […]
FDA Stabilește Noi Orientări pentru Terapii Genetice Personalizate, Impulsionând Inovația în Tratamentul Bolilor Rare
De Kevin Davies, PhD WASHINGTON, DC—La nouă luni după ce povestea “Baby KJ” a adus speranță comunității bolilor rare, Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) din SUA a publicat un proiect de orientare destinat să stimuleze inovația în terapiile pentru aceste afecțiuni. Noua orientare propusă de FDA, numită “Plausible Mechanism Pathway”, include o serie […]
12 foști șefi FDA denunță un memorandum controversat privind vaccinurile
Vinay Prasad, directorul medical și științific al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA și principalul regulator al vaccinurilor, a trimis vineri un memorandum surprinzător către personalul agenției, care a ajuns rapid în presă. Prasad a afirmat, fără dovezi, că vaccinurile COVID-19 au cauzat decesul a 10 copii în SUA și, în consecință, a […]
FDA aprobă medicamentul de slăbit Zepbound pentru a trata apneea în somn. Utilizatorii trebuie să își reducă aportul de calorii
Studiile efectuate au arătat că Zepbound ajută la reducerea semnificativă a episoadelor de respirație superficială. FDA sugerează utilizatorilor să combine utilizarea Zepbound cu o dietă redusă în calorii și exerciții fizice. Medicamentul ar avea beneficii atât pentru pacienții care folosesc aparate CPAP, cât și pentru cei care nu folosesc. Medicamentul pentru pierderea în greutate Zepbound, […]
Un test de sânge pentru cancerul colorectal a fost aprobat de FDA
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat recent un nou test de sânge numit Shield, destinat să testeze cancerul colorectal. Acest test inovator, dezvoltat de Guardant Health, ar putea transforma peisajul screening-ului pentru această boală, făcând procesul mai puțin invaziv și mai accesibil. Cu rate de supraviețuire semnificativ mai mari atunci când cancerul colorectal […]
FDA: Ceasurile inteligente și inelele care măsoară zahărul din sânge fără ace sunt periculoase și trebuie evitate
FDA avertizează că ceasurile inteligente și inelele care pretind că măsoară zahărul din sânge fără ace sunt periculoase și trebuie evitate. Avertismentul se aplică oricărui ceas sau inel, indiferent de marcă, care pretinde că măsoară nivelul de glucoză din sânge într-un mod neinvaziv, a precizat agenți. Avertismentul agenției nu includ și aplicațiilor pentru ceasuri inteligente […]
FDA a aprobat primul vaccin pentru virusul sincițial respirator care poate fi administrat gravidelor. Care sunt cauzele și efectele bolii
FDA a aprobat primul vaccin împotriva virusului sincițial pentru femeile însărcinate, astfel încât copiii lor să se nască protejați. Virusul sincițial respirator este un virus care se transmite pe cale respiratorie prin picăturile expulzate în aer prin tuse sau strănut. Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor trebuie să emită recomandări pentru utilizarea vaccinului. FDA a […]
Neuralink a obținut aprobarea FDA pentru a-și testa implanturile pe oameni
Implanturile companiei Neuralink, condusă de Elon Musk, au primit undă verde de la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA pentru primul studiu clinic uman, un moment critic după ce anterior au avut dificultăți […] Articolul Neuralink a obținut aprobarea FDA pentru a-și testa implanturile pe oameni apare prima dată în Descopera. Această știre […]
Un spray nazal cu acțiune rapidă, conceput de Pfizer pentru tratarea migrenelor, a fost aprobat de FDA
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat un spray nazal cu acțiune rapidă dezvoltat de Pfizer, conceput ca să trateze migrenele. Compania farmaceutică americană Pfizer a spus că se așteaptă ca medicamentul, […] Articolul Un spray nazal cu acțiune rapidă, conceput de Pfizer pentru tratarea migrenelor, a fost aprobat de FDA apare […]
FDA avertizează că trucul cu avocado ținut în apă ar putea provoca intoxicații cu salmonella și listeria
FDA avertizează că avocado ținut în apă poate provoca intoxicații cu salmonella și listeria. Trucul care pretinde că împiedică avocado să se strice, prin scufundarea lui în apă, a făcut înconjurul internetului. Acum, Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) s-a pronunțat împotriva acestui truc de păstrare a prospețimii. FDA avertizează că avocado în apă […]
FDA official reveals Biden plan for Covid jabs — Project Veritas
Even toddlers will eventually be required to get annual Covid-19 jabs, an FDA official said in the undercover clip Investigative outlet Project Veritas has released footage of a Food and Drug Administration (FDA) executive claiming that annual Covid-19 vaccine jabs are on the way, even for children under five. In part one of a two-part […]
Pfizer seeks FDA approval to vaccinate 6-month-old infants
If approved, Pfizer’s vaccine would be the first available for American children under the age of five Pfizer and BioNTech announced on Tuesday that they were seeking approval from the US Food and Drug Administration (FDA) to vaccinate children as young as 6 months old against Covid-19. If given approval, children aged six months to […]
FDA bans ‘Trump’ antibody treatment
The sudden change of rules on monoclonal antibodies left Florida health officials fuming The US Food and Drug Administration (FDA) has revoked its emergency use authorizations for two kinds of monoclonal antibodies treatments produced by Regeneron and Eli Lilly. The regulator said the two therapeutics were “highly unlikely to be active against the omicron variant.” […]
FDA changes 72yo standard
The deregulation of the salad topping will give producers license to innovate and provide more choice for customers The US Food and Drug Administration has deregulated the making of French dressing, revoking the “standard of identity” for the salad topping. The request comes decades after the industry first called for standards to be dropped. On […]